ASESORÍA Y ACOMPAÑAMIENTO
EN REGISTROS SANITARIOS
¡ABRIMOS CAMINOS PARA
IMPULSAR TUS SUEÑOS!
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EN REGISTROS SANITARIOS
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¿Cómo podemos ayudarte?
Te brindaremos una asesoría personalizada en la gestión y obtención de registros sanitarios. Así como también, te acompañaremos en todo el proceso regulatorio para que tu empresa pueda importar, comercializar y sentirse respaldada ante las autoridades de control sanitario y afines.
¡Obtén tu registro sanitario
y evita sanciones!
Ubicación
Calle de los Motilones 40-397 y Camilo Gallegos. Quito – Ecuador
¡Lo que deberías saber!
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¿Quiénes somos?
Somos una compañía con más de 20 años de experiencia, conformada por un equipo de profesionales multidisciplinarios expertos con conocimientos innovadores en el área de asuntos regulatorios sanitarios de productos farmacéuticos, medicamentos biológicos, homeopáticos, nutraceúticos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios/ complementos nutricionales, cosméticos, productos higiénicos y veterinarios. Estamos orientados a convertirnos en socios estratégicos de nuestros clientes, basados en estándares de excelencia, calidad y confianza.
Nuestro equipo está conformado por doctores en bioquímica y farmacia, abogados, personal de apoyo capacitado y aliados estratégicos con gran trayectoria, con el fin de satisfacer todas las necesidades regulatorias en el ámbito sanitario y así brindar soluciones integrales que generen confianza y oportunidades de desarrollo a nuestros clientes.
¿Quiénes somos?
Somos una compañía con más de 20 años de experiencia, conformada por un equipo de profesionales multidisciplinarios expertos con conocimientos innovadores en el área de asuntos regulatorios sanitarios de productos farmacéuticos, homeopáticos, nutraceúticos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios/ complementos nutricionales, cosméticos, productos higiénicos y veterinarios. Estamos orientados a convertirnos en socios estratégicos de nuestros clientes, basados en estándares de excelencia, calidad y confianza.
Nuestro equipo está conformado por doctores en bioquímica y farmacia, abogados, personal de apoyo capacitado y aliados estratégicos con gran trayectoria, con el fin de satisfacer todas las necesidades regulatorias en el ámbito sanitario y así brindar soluciones integrales que generen confianza y oportunidades de desarrollo a nuestros clientes.
Nuestros servicios se
enfocan en una asistencia
integral en asuntos
regulatorios
Nuestros servicios
se enfocan en una asistencia integral en asuntos regulatorios
Nuestros servicios se
enfocan en una asistencia
integral en asuntos
regulatorios
• Asesoría integral y representación técnica en procesos de registro sanitario.
• Consultas oficiales ARCSA.
• Etiquetado acorde a regulaciones tanto nacionales como país de destino.
• Homologaciones
Certificaciones BPM
Certificaciones BPADT
Certificaciones HACCP
• Registro de marcas.
• Inscripción de notificaciones / registros sanitarios: Productos farmacéuticos, homeopáticos, nutraceúticos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios/ complementos nutricionales, cosméticos y productos higiénicos
• Registros sanitarios de productos veterinarios (Agrocalidad).
• Ampliaciones/ modificaciones de registros y notificaciones sanitarias.
• Permisos de funcionamiento.
• Certificados emitidos por ARCSA habilitantes para la importación/ exportación de productos, tales como:
– Certificados de no requiere registro sanitario.
– Certificados de materia prima.
– Certificados de muestra sin valor comercial
– Certificados de libre venta.
– Certificados de exportación, entre otros.
• Inscripción de notificaciones / registros sanitarios: Productos farmacéuticos, homeopáticos, nutraceúticos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios/ complementos nutricionales, cosméticos y productos higiénicos
• Registros sanitarios de productos veterinarios (Agrocalidad).
• Ampliaciones/ modificaciones de registros y notificaciones sanitarias.
• Permisos de funcionamiento.
• Certificados emitidos por ARCSA habilitantes para la importación/ exportación de productos, tales como:
– Certificados de no requiere registro sanitario.
– Certificados de materia prima.
– Certificados de muestra sin valor comercial
– Certificados de libre venta.
– Certificados de exportación, entre otros.
• Representación de empresas extranjeras en el Ecuador para inscripción de registros sanitarios.
• Resolución de procesos regulatorios por incumplimiento ante ARCSA.
Algunos de nuestros clientes
Algunos de nuestros clientes
Preguntas
frecuentes
Si tienes más preguntas.
¡Comunícate con nosotros!
No, únicamente se requiere de un responsable técnico, el cual debe ser bioquímico farmacéutico quien se encargará de revisar la documentación técnica de tu producto y verificar que cumpla con todos los requisitos establecidos.
Tu producto va a requerir un registro/ notificación sanitaria, si se encuentra dentro del grupo mencionado en el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud, como los alimentos procesados, aditivos alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, medicamentos, productos biológicos, productos naturales, dispositivos médicos, productos dentales, reactivos bioquímicos de diagnósticos, productos nutracéuticos, productos homeopáticos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, y otros productos de uso y consumo humano, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación y comercialización.
No se puede, debido a que es necesario cumplir con el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud que indica que los productos que requieren registros sanitarios deben ser obtenidos previamente a la importación y ccomercialización.
- Permiso de funcionamiento.
- Registro/ notificación sanitaria actualizada.
- Etiquetado de los productos.
- Certificados de calidad debidamente sustentados.
No, depende de su naturaleza. ¡Contáctanos para asesorarte sobre tu producto!
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frecuentes
No, únicamente se requiere de un responsable técnico, el cual debe ser bioquímico farmacéutico quien se encargará de revisar la documentación técnica de tu producto y verificar que cumpla con todos los requisitos establecidos.
Tu producto va a requerir un registro/ notificación sanitaria, si se encuentra dentro del grupo mencionado en el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud, como los alimentos procesados, aditivos alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, medicamentos, productos biológicos, productos naturales, dispositivos médicos, productos dentales, reactivos bioquímicos de diagnósticos, productos nutracéuticos, productos homeopáticos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, y otros productos de uso y consumo humano, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación y comercialización.
No se puede, debido a que es necesario cumplir con el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud que indica que los productos que requieren registros sanitarios deben ser obtenidos previamente a la importación y ccomercialización.
- Permiso de funcionamiento.
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